冷藏藥品冷鏈物流的經(jīng)營規(guī)模

　　據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，冷藏藥品約占醫(yī)藥銷售總額的25%，冷藏藥品冷鏈物流的市場規(guī)模巨大。

缺乏專業(yè)化的冷藏藥品冷鏈物流企業(yè)

目前現(xiàn)實中冷藏藥品冷鏈物流是由具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)各自承擔(dān)，冷鏈物流的基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備也僅限于企業(yè)自有的冷庫、陰涼庫和少數(shù)冷藏車，受企業(yè)經(jīng)營區(qū)域和規(guī)模限制，冷鏈配送范圍一般僅為單個省個別幾個地區(qū)。國內(nèi)迄今尚無專業(yè)從事冷藏藥品冷鏈物流的、具有覆蓋全國市場配送能力的專業(yè)化冷鏈物流企業(yè)。

冷藏藥品冷鏈物流的運輸狀況

　　①運輸載體

　　※自主制冷動力;

　　※保溫材料制備的、加冰袋或冰排降溫的被動式保溫箱;

　　※安裝制冷設(shè)備的主動式保溫箱(受客觀條件限制，采用的企業(yè)極少)。

　　②運輸方式

　　 A、近距離(單程200公里以下)：

　　※經(jīng)營企業(yè)自有冷藏車配送，

　　※經(jīng)營企業(yè)自有廂式貨車運載被動式保溫箱配送，

　　※被動式保溫箱委托普通物流冷鏈服務(wù)公司運輸。

　　B、遠(yuǎn)距離(單程超過200公里以上)：

※藥品生產(chǎn)企業(yè)自有冷藏車運輸(采取此方式的生產(chǎn)企業(yè)甚少)。

　　※生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采用被動式保溫箱委托普通物流冷鏈服務(wù)公司運輸。

　　③物流途徑

　　※被動式保溫箱委托普通物流冷鏈服務(wù)公司采用廂式貨車的公路運輸，

　　※被動式保溫箱委托中鐵物流的鐵路運輸，

※采用中鐵冷鏈物流專用被動式保溫箱的鐵路運輸，

　　※被動式保溫箱委托航空貨運公司的航空運輸。

　　④溫度監(jiān)測

　　※采用冷藏車自備的溫度監(jiān)測設(shè)備，由駕駛員監(jiān)測;

※采用經(jīng)驗證的被動式保溫箱，由物流冷鏈服務(wù)公司承諾在時限內(nèi)送到收貨單

　　※在同一批被動式保溫箱中隨機(jī)放置數(shù)個溫度記錄儀，到貨后回顧性查驗。

藥品流通行業(yè)冷鏈管理現(xiàn)狀

　　① 冷藏藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范日漸健全。

各企業(yè)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)建立了冷鏈管理相關(guān)的可操作的制度(SMP)和程序(SOP)，從藥品冷鏈經(jīng)營質(zhì)量管理入手，制定涵蓋了冷藏藥品的收貨、驗收、養(yǎng)護(hù)、出庫發(fā)貨復(fù)核、送貨等具體操作標(biāo)準(zhǔn)。

　　② 冷藏藥品經(jīng)營企業(yè)冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備日漸完善。

各企業(yè)根據(jù)冷藏藥品的特性，重視基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的建設(shè)，設(shè)置有冷庫、陰涼庫、常溫庫、冷藏車、冷藏箱、雙路電源(或備用發(fā)電機(jī)組)等，嚴(yán)格遵守溫度要求，確保冷藏藥品倉儲和運輸?shù)陌踩?/span>

　　③ 冷鏈管理中存在的主要問題

　　※ 冷鏈管理理念落后。

只注重倉儲、運輸過程的溫濕度變化結(jié)果管理，忽視了導(dǎo)致溫濕度變化的直接、間接因素(如制冷機(jī)、庫門、冷凝器、電源等)的監(jiān)管。冷鏈管理缺乏系統(tǒng)化管理的理念。

　　※ 冷鏈管理不注重物流過程，可追溯性差。

即使使用冷藏車送貨也只能保證到貨驗收時，驗收員直觀地了解藥品到貨時的溫度，在途溫度無法即時顯示、追溯，更無法得到完整、客觀的在途溫度記錄。在途溫度的記錄和追溯成為冷藏藥品流通環(huán)節(jié)中的空白。

　　※ 冷鏈環(huán)境監(jiān)管技術(shù)落后，缺乏實時監(jiān)管、實時查詢和冷鏈溫度追溯的技術(shù)手段。

現(xiàn)行制度及所采用的溫度檢測技術(shù)手段其冷鏈環(huán)境監(jiān)管數(shù)據(jù)是各企業(yè)建立在自覺性基礎(chǔ)上的“自我求證”的數(shù)據(jù)，缺乏科學(xué)、客觀、公正的第三方監(jiān)管機(jī)制。充其量只能做到根據(jù)藥品在本企業(yè)倉儲、運輸?shù)臏囟缺O(jiān)測結(jié)果，回顧性地判定藥品質(zhì)量合格與否，無法科學(xué)地追溯藥品在本企業(yè)驗收入庫前的溫度狀況，更無法獲得藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫出庫后的整個冷鏈儲運過程中的客觀、可靠的溫度數(shù)據(jù)，即使存在冷鏈“斷鏈”的事實，也無從知曉。

　　※ 冷鏈物流溫度保障存在的問題嚴(yán)重

現(xiàn)實中，部分生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品長途運輸采用的是泡沫塑料保溫箱加冰袋或冰排的被動降溫方式。隨著環(huán)境溫度的變化，箱體內(nèi)溫度波動大，受路途遠(yuǎn)近、環(huán)境溫度高低、在途時間長短等客觀因素影響，采用這種冷鏈送貨方式，貨到簽收時藥品幾乎難以達(dá)到規(guī)定溫度要求。

那么，如何能更加有效的解決藥品冷鏈每個環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題就成為了業(yè)內(nèi)人士關(guān)心的大事。為此由中國醫(yī)藥供應(yīng)鏈聯(lián)盟主辦，并聯(lián)合多家機(jī)構(gòu)協(xié)辦的以“探索中外醫(yī)藥全面冷鏈管理的創(chuàng)新點與差異化”為主題的“2016第二屆醫(yī)藥冷鏈全產(chǎn)業(yè)鏈國際高峰論壇”將于9月22-23日在上海盛大召開;會議將分為冷鏈藥品研發(fā)、臨床及生產(chǎn)質(zhì)量控制論壇、冷鏈藥品流通管理論壇、冷鏈藥品終端零售及醫(yī)院冷鏈管理論壇三大板塊內(nèi)容。

　　論壇除邀請我國藥品冷鏈知名專家分享經(jīng)驗外，還將邀請來自美國、歐洲和亞洲等國家專家為您帶來解決方案，這是全球醫(yī)藥冷鏈企業(yè)的大聚會，論壇重點圍繞醫(yī)藥冷鏈全產(chǎn)業(yè)鏈難點問題展開探討。

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